Eventos adversos asociados con cuatro antipsicóticos atípicos utilizados como tratamiento de refuerzo para el trastorno depresivo mayor

Antecedentes

Existe una comprensión insuficiente de los efectos adversos a largo plazo (ADEs) en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) tratados con antipsicóticos atípicos (AAPs).

También se conocen poco los riesgos en pacientes con distintos trastornos psiquiátricos y las diferencias entre hombres y mujeres en cuanto a la aparición de ADEs relacionados con estos fármacos.

Métodos

Este estudio recopiló los reportes de ADEs para aripiprazol, quetiapina XR, brexpiprazol y cariprazina del sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS) correspondientes a los periodos desde su aprobación para el tratamiento del TDM: primer trimestre (Q1) de 2007 (aripiprazol), Q1 de 2009 (quetiapina XR), Q1 de 2015 (brexpiprazol), y Q1 de 2022 (cariprazina) hasta el Q1 de 2024. Se utilizaron cuatro algoritmos para evaluar señales de ADEs: ROR, PRR, BCPNN y MGPS. Se compararon las tasas de señales positivas entre pacientes con TDM y sin TDM, y se evaluaron diferencias por sexo utilizando el índice ROR.

Resultados

Los pacientes con TDM presentaron tasas significativamente más altas de trastornos del control de impulsos (ICDs), trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), aumento de peso, síntomas extrapiramidales y trastornos metabólicos, en comparación con pacientes sin TDM (P < 0. 05).

El síndrome de piernas inquietas se asoció con aripiprazol, brexpiprazol y quetiapina XR (P < 0. 01). Se detectaron nuevas señales de seguridad para aripiprazol en pacientes con TDM, incluyendo síndrome serotoninérgico, miocarditis eosinofílica y glaucoma por cierre angular (P < 0. 05).

En cuanto a las diferencias por sexo, las mujeres mostraron mayor propensión a ganar peso al usar aripiprazol, quetiapina XR y brexpiprazol (P < 0. 05). Por otro lado, los hombres tratados con aripiprazol (P < 0. 01) o brexpiprazol (P < 0. 05) reportaron más frecuentemente ICDs y TOC.

Conclusión

Los hallazgos sugieren un riesgo potencialmente mayor de diversos ADEs en pacientes con TDM que reciben AAPs. Sin embargo, la relación causal y los mecanismos específicos que subyacen a estos eventos adversos aún no están claros, lo que subraya la necesidad de futuras investigaciones para mejorar la seguridad farmacológica en esta población vulnerable.

Resumen modificado por Cibermedicina

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